Chargé Assurance Qualité Système H/F - Laboratoire Bailly-Creat
Chargé Assurance Qualité Système H/F
Laboratoire Bailly-Creat · Vernouillet - 28 · CDD
Les missions du poste
Laboratoire pharmaceutique spécialisé en forme sèches, nos produits sont principalement exporté en Afrique et en Asie.
Nous sommes une entreprise à taille humaine, nos équipes sont engagées pour le bien être et la santé.
Confiance, respect, solidarité sont les trois valeurs qui nous tiennent à c?ur.
Laboratoire pharmaceutique situé à Vernouillet (28) recherche pour son laboratoire pharmaceutique un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système en CDD.
Sous la responsabilité directe de la Responsable Assurance Qualité Système de l'établissement, vous aurez pour missions :
RQP :
- Gérer le planning Revue Qualité Produit avec le CQ, PROD, AQ, AR et PR et les façonniers afin de respecter les délais imposés (Approbation 3 mois après la fin de la période)
- Rédaction et analyse des RQP prévus au planning pour le responsable AQS
- Vérification des RQP prévus au planning réalisé par le reste de l'équipe AQS
Change control :
- Animer les comités Change control mensuels
- Gestion et coordination périodique des Change control en cours
Suivi des KPI AQS :
- Mise à jour des indicateurs du service
CAPA
- Suivre l'avancement des CAPA clients et inspection en interne avec la récupération des preuves
Support Documentaire :
- Contribuer à la diffusion des procédures sur les différents services
Formation :
De formation Bac +5, vous justifiez d'une expérience de 3 ans en qualité système en connaissance du référentiel pharmaceutique.
Nous sommes une entreprise à taille humaine, nos équipes sont engagées pour le bien être et la santé.
Confiance, respect, solidarité sont les trois valeurs qui nous tiennent à c?ur.
Laboratoire pharmaceutique situé à Vernouillet (28) recherche pour son laboratoire pharmaceutique un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système en CDD.
Sous la responsabilité directe de la Responsable Assurance Qualité Système de l'établissement, vous aurez pour missions :
RQP :
- Gérer le planning Revue Qualité Produit avec le CQ, PROD, AQ, AR et PR et les façonniers afin de respecter les délais imposés (Approbation 3 mois après la fin de la période)
- Rédaction et analyse des RQP prévus au planning pour le responsable AQS
- Vérification des RQP prévus au planning réalisé par le reste de l'équipe AQS
Change control :
- Animer les comités Change control mensuels
- Gestion et coordination périodique des Change control en cours
Suivi des KPI AQS :
- Mise à jour des indicateurs du service
CAPA
- Suivre l'avancement des CAPA clients et inspection en interne avec la récupération des preuves
Support Documentaire :
- Contribuer à la diffusion des procédures sur les différents services
Formation :
De formation Bac +5, vous justifiez d'une expérience de 3 ans en qualité système en connaissance du référentiel pharmaceutique.
Le profil recherché
Experience: 6 Mois
Qualification: Employé qualifié
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Etre force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Qualification: Employé qualifié
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Etre force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Compétences requises
- Pro-activité
- Force de proposition
