Les missions du poste
Want a 3D Career? Join Norgine.
At Norgine, our colleagues Dare themselves to be different and try new things, Drive to achieve their goals and beyond, and Develop themselves and their community.
We call it the 3D career at Norgine and it offers you a fully-rounded experience with no limits.
Bring everything about yourself that you're proud of, whether that's your passion for making a difference, focus on others' well-being, or intellectual curiosity to unleash in a fast-paced environment and supportive community.
In return, get a sense of belonging, a long-term career with ongoing development and upskilling, and a company that cares about people's wellness as much as you do.
Norgine: Transforming Healthcare, Backed by Over a Century of Expertise.
Implanté à Dreux (28), le site de production de Norgine Pharma est un acteur international reconnu de l'industrie pharmaceutique, engagé à améliorer la vie des patients grâce à l'innovation, l'excellence industrielle et l'expertise de ses équipes. En plein essor, le site de Dreux est actuellement à la recherche de ses futurs talents pour construire l'avenir ensemble !
Rejoindre Norgine Pharma, c'est évoluer dans un environnement à taille humaine, qui valorise l'engagement et la responsabilité (Drive), encourage l'audace et l'innovation (Dare) et investit durablement dans le développement de ses collaborateurs (Develop).
Norgine recrute un CSV Analyst (H/F) en CDD (12 mois) sur le site de Dreux !
Le profil recherché
Cela vous intéresse ? Découvrez-en plus sur les opportunités de carrière chez Norgine, puis postulez ici.
Missions:
- Recueillir les besoins métiers et analyser les processus afin d'identifier des opportunités d'amélioration et d'automatisation des systèmes.
- Assurer le support applicatif, la gestion des incidents et la coordination entre les équipes métiers, IT et prestataires.
- Participer aux projets d'évolution, de déploiement et de validation des systèmes informatiques GxP.
- Garantir la conformité réglementaire des systèmes à travers la gestion de la documentation qualité (SOP, URS, RTM, Change Control, Revues périodiques, Déviations, etc.).
- Maintenir à jour la documentation et l'inventaire des systèmes informatiques.
- Former et accompagner les utilisateurs clés (SME) ainsi que les équipes support.
- Contribuer à l'amélioration continue des processus IT et à la continuité des activités.
Profil :
- Expérience significative en validation de systèmes informatiques (CSV) dans un environnement réglementé, idéalement pharmaceutique.
- Bonne connaissance des référentiels GxP, GAMP5 et des systèmes qualité.
- Expérience en support applicatif et/ou gestion de projets IT.
- Maîtrise de l'anglais professionnel.
- Rigueur, esprit d'analyse, autonomie et aisance relationnelle
Compétences requises
- Guide de bonnes pratiques
- Sens du relationnel
- Anglais
- Amélioration continue
- Conduite de projet
- Autonomie
- Création d'une base documentaire
- Esprit d'analyse