Responsable Contrôle Qualité & Développement Analytique H/F - 28

Qwalentis est un cabinet indépendant spécialisé dans le recrutement de profils techniques et managériaux pour le secteurs industriel.

Nous intervenons aux côtés des entreprises pour sécuriser leurs recrutements, avec une approche à la fois stratégique et engagée.Le cabinet Qwalentis recherche pour son client, acteur historique de l'industrie pharmaceutique française, un(e) Responsable Contrôle Qualité & Développement Analytique (H/F) en CDI.

Rattaché(e) à la Direction, vous pilotez l'ensemble des activités de Contrôle Qualité et de Développement Analytique, dans un environnement réglementé exigeant, en garantissant la conformité, la performance des équipes et la fiabilité des méthodes analytiques.

Vous aurez pour principales missions :

Développement analytique :

- Suivre les change controls et actions associées (ANSM, data integrity, CQ)
- Piloter les projets CQ : validations analytiques et de nettoyage, qualifications, veille réglementaire, dossiers réglementaires
- Superviser les analyses de validation de procédés
- Développer, optimiser et valider les méthodes analytiques
- Rédiger et valider protocoles, rapports, plans directeurs, procédures et supports de formation

Contrôle Qualité :

- Encadrer les équipes de contrôle et de prélèvement
- Garantir la formation et l'habilitation des techniciens
- Définir les plans d'échantillonnage
- Approuver les résultats d'analyses des produits finis
- Superviser la gestion des déchets et la qualification/validation des équipements
- Veiller à la conformité et à l'exhaustivité des contrôles et dossiers CQ