Auditeur - Auditrice Qualité H/F - 28

Le site Charles River d'Evreux est un site unique de 2 hectares, situé aux portes de la Normandie. Il offre un environnement scientifique innovant, dynamique et convivial où près de 500 personnes travaillent chaque jour dans l'objectif commun de participer au développement de pharmacothérapies, dans le respect du bien-être animal.

Le poste

Nous recherchons un Auditeur Assurance Qualité - F/H (AQ) pour rejoindre une équipe d'environ 15 personnes sur le site.
Rattaché(e) au Directeur du service Qualité et affaires réglementaires, vous aurez la responsabilité de garantir la bonne application des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et des procédures par le biais des audits que vous réaliserez sur les études précliniques.

Les missions

- Effectuer en autonomie des inspections et audits d'évaluation (processus, installations, équipements, personnel, matériaux, méthodes, pratiques, les enregistrements et les contrôles),
- Assurer la conformité des activités de recherche à la réglementation internationale (GxP, BPL),
- Contrôler l'exactitude, la clarté et la précision des plans d'étude et des rapports finaux,
- Participer aux audits des sous-traitants, des vendeurs et des fournisseurs de produits et services,
- Participer à la formation réglementaire du personnel assurance qualité et des opérations,
- Participer à la planification et au suivi des audits, inspections et activités AQ,
- Participer à la collecte et à la communication d'indicateurs concernant la qualité,
- Conseiller les équipes scientifiques et la direction, être force de proposition.

Conditions spécifiques du poste

Amplitude horaire : 8h/18h avec planning partiel à la semaine
Interventions de week-end ponctuelles sur la base du volontariat
Interventions en animaleries dans le cadre des audits

Qualifications souhaitées

Vous êtes titulaire d'un diplôme Bac +3 dans le domaine de la biologie, ou gestion de la qualité.
Vous avez une première expérience en gestion de la qualité dans l'industrie pharmaceutique.
Vous avez le sens de l'écoute, le souci du détail et travaillez avec rigueur et organisation.
Des connaissances des techniques d'audits dans un environnement (GxP BPL) sont un atout.
Vous êtes à l'aise avec l'anglais écrit et oral.

Modalités
- Convention collective de l'industrie pharmaceutique, groupe : 4
- Contrat : CDI non-cadre (accord de modulation 35h)
- Salaire : A compter de 28 184 € bruts / an sur 13 mois
- Prise en charge de la mutuelle à 90%, restaurant d'entreprise, CSE
- Primes de transport, d'intéressement/participation, accord d'ancienneté, accord de télétravail,...
- Site non-accessible en transport en commun - Moyen de locomotion indispensable.